Siết chặt quản lý thuốc kê đơn: Phạt tới 20 triệu đồng nếu vi phạm

Hành vi bán thuốc kê đơn không có đơn thuốc sẽ bị xử phạt từ 10-20 triệu đồng theo Nghị định ⁹⁰⁄₂₀₂₆, nhằm chấn chỉnh tình trạng mua bán thuốc tùy tiện, bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Việc tự ý sử dụng thuốc kê đơn mà không có sự chỉ định của bác sĩ tiềm ẩn nhiều rủi ro nghiêm trọng như sốc thuốc, tương tác thuốc bất lợi hoặc gia tăng tình trạng kháng kháng sinh. Chính vì vậy, Nghị định số ⁹⁰⁄₂₀₂₆ của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (có hiệu lực từ ngày 15/5/2026) đã đưa ra những chế tài nghiêm khắc để răn đe các cơ sở bán lẻ dược phẩm.

Mức phạt nghiêm khắc cho hành vi bán thuốc kê đơn không có đơn thuốc

Điểm mấu chốt của quy định mới là tập trung vào việc kiểm soát các loại thuốc đặc trị. Khi một cơ sở bán lẻ thuốc cung cấp thuốc kê đơn cho khách hàng mà không yêu cầu xuất trình đơn thuốc hợp lệ, mức phạt tiền sẽ dao động từ 10 triệu đến 20 triệu đồng.

Đây không chỉ là hình thức xử phạt tài chính mà còn là lời cảnh báo đối với các dược sĩ và chủ nhà thuốc về trách nhiệm đạo đức và pháp lý trong việc phân phối thuốc. Việc tuân thủ nghiêm ngặt đơn thuốc là rào chắn cuối cùng ngăn chặn những sai lầm y khoa đáng tiếc cho người bệnh.

Các sai phạm phổ biến tại nhà thuốc và chế tài xử lý

Bên cạnh sai phạm về đơn thuốc, Nghị định ⁹⁰⁄₂₀₂₆ cũng chi tiết hóa các mức phạt đối với những thiếu sót trong vận hành nhà thuốc:

1. Vi phạm về chuyên môn và thay thế thuốc

• Thiếu bằng cấp chuyên môn: Người bán lẻ thuốc không có chứng chỉ hành nghề hoặc bằng cấp chuyên môn phù hợp sẽ bị phạt từ 1-3 triệu đồng.
• Tự ý thay thế thuốc: Hành vi tự ý thay thế thuốc trong đơn bằng một loại thuốc khác (dù cùng hoạt chất, cách dùng, liều lượng) mà chưa được sự đồng ý của người mua sẽ bị phạt từ 3-5 triệu đồng. Điều này nhằm đảm bảo quyền được biết và lựa chọn của bệnh nhân.

2. Sai sót về bao bì và hướng dẫn sử dụng

Đối với các loại thuốc bán lẻ không còn nguyên bao bì ngoài, cơ sở dược phải đảm bảo tính minh bạch về thông tin. Nếu không ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, hạn dùng, mức phạt sẽ là 1-3 triệu đồng. Đặc biệt, với thuốc bán ra không có đơn đi kèm, nếu cơ sở không ghi rõ liều dùng, số lần dùng và cách dùng, mức phạt tương tự cũng sẽ được áp dụng.

Quản lý thuốc kém chất lượng và không rõ nguồn gốc

Để loại bỏ thuốc giả, thuốc kém chất lượng ra khỏi thị trường, Chính phủ áp dụng mức phạt dựa trên giá trị hàng hóa vi phạm đối với các trường hợp: thuốc đã có thông báo thu hồi, không rõ nguồn gốc, hết hạn dùng hoặc không có giấy phép nhập khẩu/đăng ký lưu hành.

Khung hình phạt được phân cấp cụ thể như sau:

• Hàng hóa giá trị dưới 1 triệu đồng: Phạt từ 1-2 triệu đồng.
• Hàng hóa giá trị từ 100 triệu đồng trở lên: Phạt từ 40-50 triệu đồng.

Quy định về biệt trữ và phân loại chất lượng

Một sai phạm dễ bị bỏ qua nhưng có mức phạt rất cao là việc không có biện pháp cách ly hoặc khu vực biệt trữ đối với thuốc không đạt chuẩn, thuốc hết hạn hoặc thuốc bị thu hồi. Hành vi này bị phạt từ 10-20 triệu đồng vì có thể gây nhầm lẫn, dẫn đến việc bán nhầm thuốc hỏng cho khách hàng.

Ngoài ra, việc mua bán thuốc vi phạm chất lượng sau khi đã có thông báo thu hồi sẽ bị phạt theo 3 cấp độ:

• Mức độ 1 (Nghiêm trọng): Phạt 10-20 triệu đồng.
• Mức độ 2: Phạt 3-5 triệu đồng.
• Mức độ 3: Phạt 1-3 triệu đồng.

Góc nhìn chuyên gia và lời khuyên cho nhà thuốc

Dưới góc độ pháp lý và y tế, việc thắt chặt quản lý thông qua Nghị định ⁹⁰⁄₂₀₂₆ là bước đi cần thiết để chuyên nghiệp hóa ngành dược lẻ tại Việt Nam. Các chủ nhà thuốc không nên xem nhẹ các quy định về ghi nhãn hay biệt trữ, bởi những sai sót nhỏ có thể dẫn đến hậu quả pháp lý lớn và ảnh hưởng trực tiếp đến uy tín kinh doanh.

Nhận tin mới nhất

Đăng ký để không bỏ lỡ tin nổi bật mỗi ngày.

Đăng ký

Lời khuyên cho dược sĩ: Hãy thiết lập quy trình kiểm tra đơn thuốc nghiêm ngặt, ứng dụng phần mềm quản lý dược để theo dõi hạn dùng và cập nhật liên tục danh mục thuốc bị thu hồi từ Cục Quản lý Dược.

Bạn đánh giá thế nào về mức phạt từ 10-20 triệu đồng đối với hành vi bán thuốc kê đơn không có đơn? Hãy chia sẻ ý kiến của bạn hoặc đặt câu hỏi cho chúng tôi ở phần bình luận bên dưới!

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

Từ khi nào Nghị định ⁹⁰⁄₂₀₂₆ về xử phạt vi phạm hành chính y tế có hiệu lực?Nghị định số ⁹⁰⁄₂₀₂₆ của Chính phủ chính thức có hiệu lực thi hành từ ngày 15-5-2026.

Mức phạt cho hành vi bán thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc là bao nhiêu?Hành vi này sẽ bị xử phạt hành chính với mức tiền từ 10 triệu đến 20 triệu đồng.

Việc tự ý thay thế thuốc trong đơn bằng thuốc cùng hoạt chất có bị phạt không?Có. Nếu tự ý thay thế thuốc mà chưa được sự đồng ý của người mua, cơ sở bán lẻ sẽ bị phạt từ 3-5 triệu đồng.

Câu hỏi thường gặp

Từ khi nào Nghị định ⁹⁰⁄₂₀₂₆ về xử phạt vi phạm hành chính y tế có hiệu lực?

Nghị định số ⁹⁰⁄₂₀₂₆ của Chính phủ chính thức có hiệu lực thi hành từ ngày 15-5-2026.

Mức phạt cho hành vi bán thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc là bao nhiêu?

Hành vi này sẽ bị xử phạt hành chính với mức tiền từ 10 triệu đến 20 triệu đồng.

Việc tự ý thay thế thuốc trong đơn bằng thuốc cùng hoạt chất có bị phạt không?

Có. Nếu tự ý thay thế thuốc mà chưa được sự đồng ý của người mua, cơ sở bán lẻ sẽ bị phạt từ 3-5 triệu đồng.